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Audit-Management und Compliance


Die Software "TrackWise" wurde von Bayer HealthCare AG für das globale Audit-Management in den Bereichen GCP und GLP ausgewählt
Mit den weltweiten regulatorischen Voraussetzungen und den sich herausbildenden organisatorischen Notwendigkeiten Schritt halten


(06.08.07) - Sparta Systems, Spezialist im Bereich Compliance-Management-Software, kündigte an, dass die BayerHealthCare AG die Software "TrackWise" als Plattform für alle GCP- und GLP-Audit-Aktivitäten innerhalb des Pharmageschäftes von BayerHealthCare ausgewählt hat.

TrackWise ist ein webbasiertes Tracking-Software-Tool für die unternehmensweite elektronische Verwaltung, Protokollierung und Trendbestimmung in den Bereichen Qualität und regulatorische sowie organisationsbezogene Compliance-Prozesse und Aktionsbereiche. Es erfüllt die Auflagen für elektronische Datenaufzeichnung und Unterschriften in den USA (21 CFR Teil 11) und in Europa. TrackWise hilft Organisationen dabei, Effizienz zu steigern und Compliance zu erreichen, indem es den Workflow automatisiert sowie Trendbestimmung und Berichtswesen erleichtert.

Es stellte sich heraus, dass das Pharmageschäft von BayerHealthCare, zu überwindenden Aufwendungen in Bezug auf die Unterstützung eines proprietären Client-Server-Systems für globales Audit-Management gegenüberstehend, von einem stromlinienförmigen, webbasierten System profitieren würde, welches zuverlässige Ergebnisse, starke Trendbestimmung und strategische Analyse in der Audit-Gruppe sichern würde.

TrackWise soll die Zuverlässigkeit von Audit-Information und den rechtzeitigen Austausch von Ergebnissen zwischen Bayer HealthCares GCP- und GLP-Audit-Gruppen in Deutschland, Großbritannien, Japan und den USA ermöglichen. Die offene Architektur und die voraussehbare, schnelle Aufstellung soll es Bayer HealthCare AG erlauben, ein abgestimmtes Audit-Management-System zu implementieren, das flexibel genug ist, um mit den weltweiten regulatorischen Voraussetzungen und den sich herausbildenden organisatorischen Notwendigkeiten Schritt zu halten" (Sparta Systems: ra)

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Meldungen: Invests

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