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Compliance-System für Polpharma

Polpharma SA, polnischer Hersteller von Arzneimittelprodukten, hat mit der Einführung eines Qualitätsmanagement- und Compliance-Systems begonnen
"TrackWise" von Sparta Systems bietet eine vollständige und integrierte Lösung für alle Qualitätsprozesse

(09.01.07) - Sparta Systems kündigte an, dass Polpharma SA, Hersteller von Arzneimittelprodukten und pharmazeutischen Inhaltsstoffen in Polen, mit der Einführung von "TrackWise" als Qualitätsmanagement- und Compliance-System begonnen hat. TrackWise ist ein Web-basiertes Tracking-Software-Tool für die unternehmensweite elektronische Verwaltung, Protokollierung und Trendbestimmung in den Bereichen Qualität und regulatorische sowie organisationsbezogene Compliance-Prozesse. Es erfüllt die in den USA (21 CFR Teil 11) und in Europa gültigen Auflagen für elektronische Datenaufzeichnung und Unterschriften. TrackWise kann Organisationen darin unterstützen, die Effizienz zu steigern und Compliance zu gewährleisten, indem der es den Workflow automatisiert und Trendbestimmung und Berichtswesen erleichtert.

Polpharma hat sich straffe Qualitätsabläufe zum Ziel gesetzt und engagiert sich für kontinuierliche Verbesserungen. Dies hat dessen Qualitätssicherungsteam dazu veranlasst, elektronische Systeme zu prüfen, die die dezentralisierten, papierbasierten Prozesse ersetzen können.

"Polpharma SA hat sich für die TrackWise-Software von Sparta Systems entschieden, da diese eine vollständige und integrierte Lösung für alle Qualitätsprozesse bietet", erklärte Andrzej Szarmanski, Quality Director, Polpharma SA. "Das System kann in jeder Sprache eingesetzt werden, ist vollständig auf die Unterstützung der Bedürfnisse unseres Unternehmens konfigurierbar und kann bewiesene Leistungen in den Biowissenschaftsbranchen vorweisen."

Die Einführung von TrackWise ist am Produktionsstandort von Polpharma im polnischen Starogard Gdanski bereits im Gange. Das System wird zunächst dafür benutzt werden, um die internen Bereiche Veränderungskontrolle, Abweichungen, Nachforschungen sowie korrigierende und präventive Maßnahmen zu verwalten. Polpharma plant zu einem späteren Zeitpunkt in diesem Jahr, TrackWise für weitere Prozesse einzusetzen, zu denen auch Audits, Beobachtungen, Dokumentenmanagement und Kundenbeschwerden gehören.

"TrackWise versetzt Polpharma SA in die Lage, seine Effizienz zu steigern und Entscheidungsfindungsprozesse zu verbessern, indem es alle qualitätsbezogenen Daten in einem zentralisierten System erfasst", sagte Tali Weinberg, Territory & Account Executive bei Sparta Systems Europe, Ltd. "Das System ermöglicht Polpharma SA die proaktive Analyse von Informationen, die Identifizierung von potenziellen Trends und die Prävention von potenziellen Qualitätsproblemen."

"TrackWise bietet uns nicht nur moderne Technologie, sondern auch die Möglichkeit einer verbesserten Verwaltung der Hauptqualitätsprozesse", kommentierte Szarmanski. "TrackWise ermöglicht es Polpharma, die Projektzykluszeit zu verringern, die Sichtbarkeit der Prozesse zu steigern und die Qualitätskontrolle unmittelbar zu stärken. Das System ist eine universelles, treibendes Element zur Unterstützung von fortlaufenden Verbesserungen, indem es dem Unternehmen hilft, in dem heutigen komplexen Wirtschaftsumfeld noch konkurrenzfähiger zu werden."

Polpharma ist der größte Hersteller von Arzneimittelprodukten und pharmazeutischen Inhaltsstoffen in Polen. (Sparta Systems: ra)

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