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Compliance-System für Polpharma


Polpharma SA, polnischer Hersteller von Arzneimittelprodukten, hat mit der Einführung eines Qualitätsmanagement- und Compliance-Systems begonnen
"TrackWise" von Sparta Systems bietet eine vollständige und integrierte Lösung für alle Qualitätsprozesse


(09.01.07) - Sparta Systems kündigte an, dass Polpharma SA, Hersteller von Arzneimittelprodukten und pharmazeutischen Inhaltsstoffen in Polen, mit der Einführung von "TrackWise" als Qualitätsmanagement- und Compliance-System begonnen hat. TrackWise ist ein Web-basiertes Tracking-Software-Tool für die unternehmensweite elektronische Verwaltung, Protokollierung und Trendbestimmung in den Bereichen Qualität und regulatorische sowie organisationsbezogene Compliance-Prozesse. Es erfüllt die in den USA (21 CFR Teil 11) und in Europa gültigen Auflagen für elektronische Datenaufzeichnung und Unterschriften. TrackWise kann Organisationen darin unterstützen, die Effizienz zu steigern und Compliance zu gewährleisten, indem der es den Workflow automatisiert und Trendbestimmung und Berichtswesen erleichtert.

Polpharma hat sich straffe Qualitätsabläufe zum Ziel gesetzt und engagiert sich für kontinuierliche Verbesserungen. Dies hat dessen Qualitätssicherungsteam dazu veranlasst, elektronische Systeme zu prüfen, die die dezentralisierten, papierbasierten Prozesse ersetzen können.

"Polpharma SA hat sich für die TrackWise-Software von Sparta Systems entschieden, da diese eine vollständige und integrierte Lösung für alle Qualitätsprozesse bietet", erklärte Andrzej Szarmanski, Quality Director, Polpharma SA. "Das System kann in jeder Sprache eingesetzt werden, ist vollständig auf die Unterstützung der Bedürfnisse unseres Unternehmens konfigurierbar und kann bewiesene Leistungen in den Biowissenschaftsbranchen vorweisen."

Die Einführung von TrackWise ist am Produktionsstandort von Polpharma im polnischen Starogard Gdanski bereits im Gange. Das System wird zunächst dafür benutzt werden, um die internen Bereiche Veränderungskontrolle, Abweichungen, Nachforschungen sowie korrigierende und präventive Maßnahmen zu verwalten. Polpharma plant zu einem späteren Zeitpunkt in diesem Jahr, TrackWise für weitere Prozesse einzusetzen, zu denen auch Audits, Beobachtungen, Dokumentenmanagement und Kundenbeschwerden gehören.

"TrackWise versetzt Polpharma SA in die Lage, seine Effizienz zu steigern und Entscheidungsfindungsprozesse zu verbessern, indem es alle qualitätsbezogenen Daten in einem zentralisierten System erfasst", sagte Tali Weinberg, Territory & Account Executive bei Sparta Systems Europe, Ltd. "Das System ermöglicht Polpharma SA die proaktive Analyse von Informationen, die Identifizierung von potenziellen Trends und die Prävention von potenziellen Qualitätsproblemen."

"TrackWise bietet uns nicht nur moderne Technologie, sondern auch die Möglichkeit einer verbesserten Verwaltung der Hauptqualitätsprozesse", kommentierte Szarmanski. "TrackWise ermöglicht es Polpharma, die Projektzykluszeit zu verringern, die Sichtbarkeit der Prozesse zu steigern und die Qualitätskontrolle unmittelbar zu stärken. Das System ist eine universelles, treibendes Element zur Unterstützung von fortlaufenden Verbesserungen, indem es dem Unternehmen hilft, in dem heutigen komplexen Wirtschaftsumfeld noch konkurrenzfähiger zu werden."

Polpharma ist der größte Hersteller von Arzneimittelprodukten und pharmazeutischen Inhaltsstoffen in Polen. (Sparta Systems: ra)

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Meldungen: Invests

  • Umsetzung geltender Compliance-Bestimmungen

    Amber Road, Anbieterin von Global Trade Management (GTM)-Lösungen, hat Geodis als Kunden gewonnen. Das zu SCNF Logistics gehörende Unternehmen nutzt künftig die Amber Road-Lösung "Export On-Demand" zur Überprüfung ihrer Geschäftspartner. Ziel ist die lückenlose Compliance mit weltweiten Sanktions- und Embargolisten. Als einer der größten Transport- und Logistikprovider Europas legt Geodis höchsten Wert auf die Umsetzung geltender Compliance-Bestimmungen. Bis jetzt erfolgte das Screening von Kunden, Partnern und Transaktionen allerdings getrennt in jeder der fünf Geschäftssparten des global tätigen Unternehmens. Nur die Zollabteilung der Gruppe hatte einen gewissen Überblick. Als Teil seiner kontinuierlichen Verbesserung und Effizienzsteigerung suchte Geodis nach einem Weg, diese Prozesse zu automatisieren und zu zentralisieren.

  • Compliance-Vorschriften einhalten

    AxiomSL, Anbieterin von aufsichtsrechtlichen Meldewesen- und Riskomanagementlösungen, wurde von der Commerzbank, der zweitgrößten Bank Deutschlands, dafür ausgewählt, den SEC 15c3-1 sowie andere behördliche Aufträge zu liefern, wie beispielsweise den Financial and Operational Combined Uniform Single (FOCUS), den Treasury International Capital (TIC), die außerbilanzielle Berichterstattung (OBS) und weitere Meldungen basierend auf amerikanischen Handelsinstituten. Die Bank entschied sich aufgrund ihres Umgangs mit komplexen Dateninfrastrukturen und ihrer Automatisierung der Anforderungen an das aufsichtsrechtliche Meldewesen auf einer Plattform, für die Einbindung der integrierten Plattform von AxiomSL.

  • Diebstahl geistigen Eigentums verhindern

    Gemalto hat Snell Advanced Media (SAM) mit einer umfassenden, flexiblen und sicheren Lizenzierungslösung ausgerüstet. SAM ist ein Unternehmen in den Bereichen Live-Produktion, Editing, Playout sowie Infrastructure- und Bildverarbeitungstechnologien für die Postproduktion und Medienindustrie. "Sentinel EMS" (Entitlement Management System) und "Sentinel RMS" (Rights Management System) von Gemalto ermöglichen es SAM, den gesamten Lizenzierungsprozess zu straffen und das geistige Eigentum zu schützen, das in die neue Software-Suite xFile eingebettet ist.

  • Handels-Compliance Verbessert

    Die Danieli & C. Officine Meccaniche SpA, Mutterunternehmen der italienischen Danieli Group, hat sich für die Sanktionslistenprüfung von Amber Road (NYSE: AMBR) entschieden. Das gab der führende Anbieter von Global Trade Management (GTM)-Lösungen heute bekannt. Danieli ist weltweit der drittgrößte Lieferant von Geräten und Anlagen für die Metallverarbeitung. Die Amber Road-Lösung ist Teil der Umsetzung einer konzernweiten Trade-Compliance-Initiative.

  • Professionelle Durchführung der Zertifizierung

    Zeitnah treiben die Kooperationsgesellschaft Ostbayerischer Versorgungsunternehmen mbH (KOV, Landshut) und die Plattform Energie GmbH (PEG, Bad Aibling) die von der Bundesnetzagentur (BNetzA) vorgeschriebene Zertifizierung des Informationssicherheits-Managements voran. Mit Unterstützung des Münchner Unternehmens Süd IT AG werden eine Vielzahl von Stadt- und Gemeindewerke in der Thematik geschult, deren Informationssicherheit analysiert und die Energieversorger bis zur Zertifizierung begleitet. Mit Auswahl der Dienstleister Süd IT und International Consulting Group haben die KOV und PEG Unternehmen ausgewählt, die auf fundierte Erfahrungen im Bereich der Energieversorgungsunternehmen zurückgreifen können.