IT-Systeme bei Pharma- und Life Sciences-Firmen
"2. Pharma Business Club" von Alegri: Regularien-konforme und auditsichere Daten und Prozesse in der Cloud
Cloud-Lösungen wiederum versprechen eine deutliche Reduzierung der IT-Betriebskosten, eine hohe Stabilität und große Flexibilität sowie die Fokussierung auf das Kerngeschäft
(04.11.13) - Pharmaunternehmen unterliegen den strengen rechtlichen Compliance-Vorschriften von US FDA und EU GMP auch bei ihren IT-Systemen, Prozessen und dem Dokumenten Management. Cloud Computing-Lösungen wiederum versprechen eine Reduzierung des Arbeitsaufwandes und der Kosten in der IT – wie aber sieht es mit der Regularienkonformität und Auditsicherheit sensibler Daten und Prozesse in der Cloud für Unternehmen der Pharmabranche aus? Dieses Thema fokussiert der "2. Pharma Business Club" der Alegri International Group am 14. November 2013 in Frankfurt.
Lesen Sie zum Thema "Cloud Computing" auch: SaaS-Magazin.de (www.saasmagazin.de)
IT-Systeme in der Pharma- und Life Sciences-Industrie unterliegen bestimmten gesetzlichen Compliance-Vorgaben wie z.B. dem 21 CFR Part 11 der FDA oder dem EU GMP Annex 11. Nur auf der Grundlage qualifizierter Systeme und der Validierung der auf ihnen abgebildeten Prozesse lassen sich Produktqualität, Patientensicherheit und Datenintegrität nachweisbar sicherstellen. Eine qualifizierte und validierte IT ist also in der Pharmabranche ein wesentliche Garant regularienkonformen Arbeitens und sicherer Produkte. Cloud-Lösungen wiederum versprechen eine deutliche Reduzierung der IT-Betriebskosten, eine hohe Stabilität und große Flexibilität sowie die Fokussierung auf das Kerngeschäft. Wie sieht aber die Regularienkonformität und Auditsicherheit von Daten und Prozessen in der Cloud aus?
Die Alegri International Group, führender Microsoft SharePoint-Partner mit langjähriger Erfahrung im Pharma-Umfeld, beleuchtet diese Fragen auf dem 2. Alegri Pharma Business Club:
>> GxP compliant in der Cloud – was bedeutet das für Technik und Prozesse?
>> Wie adressiert die Microsoft Cloud (Office 365 und Azure) dieses Thema? Was erwarten Inspektoren bezüglich der Umsetzung von US FDA 21 CFR Part 11 und EU GMP Annex 11? Der Weg zur Compliance in der Cloud wird am Beispiel von Office 365 und Azure diskutiert.
(Alegri International Group: ra)
Alegri International Service: Steckbrief
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