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Ganzheitlicher GRC-Ansatz für die Pharma-Industrie


Die "Oracle Solution Partner Community Governance, Risk und Compliance" offeriert spezielle Compliance-Lösungen für die Pharma-Industrie
Prozesskompetenz: GRC kann helfen, die Haftungsrisiken für Unternehmer oder deren Vertreter zu verringern


(07.05.09) - Die im Dezember 2008 ins Leben gerufene Oracle-Partner-Solution "Community Governance, Risk & Compliance" (GRC) hat nun spezielle Angebote für Kunden aus der Pharma-Industrie und dem Mittelstand entwickelt. In der "Oracle Solution Partner Community GRC" sind Oracle-Partner zusammengefasst, die das Produktangebot von Oracle um spezifisches Know-how für Governance, Risk und Compliance ergänzen. Ziel ist es, Kunden für ihre Branchen und Anforderungen gebündelte und abgestimmte Lösungs- und Prozesskompetenz aus einer Hand anzubieten.

Das neue Pharma-Framework der "Oracle Solution Partner Community GRC" berücksichtigt die speziellen Anforderungen von Pharma-Unternehmen, deren Zulieferbetrieben sowie von Biotechnologie-Firmen und Unternehmen aus dem Bereich der klinischen und vorklinischen Forschung. Dazu gehören insbesondere die im Vergleich zu anderen Unternehmen strengeren Vorschriften und Richtlinien, die sich aus Gesetzen, Normen und branchenspezifischen Aufsichtspflichten ergeben, und die einen hohen Anspruch an Prozessstrukturen und IT-Systeme stellen.

Mit dem Pharma-Framework bietet die Oracle Partner Solution GRC einen ganzheitlichen Ansatz für GRC, der als übergreifendes Informationsinstrument für die Umsetzung von Managementanforderungen (Governance) ein unternehmensweit integriertes Risikomanagement mit einer optimierten Kontrollstruktur beinhaltet. Für die Umsetzung von Compliance-Anforderungen werden Daten und Dokumente in der IT-Infrastruktur nach fest definierten Workflows sicher vor Manipulationen und nach festgelegten Kriterien langzeitarchivierbar in einem audit- und revisionssicheren Datenmanagement verwaltet.

Für das Pharma-Framework arbeiten insgesamt sechs Oracle-Partner zusammen: cirquent, Fujitsu Technology Solutions, ifb, scalaris, PriceWaterhouseCoopers, selaed solutions und logica.

Speziell für den Mittelstand stellt die "Oracle Partner Solution Community GRC "ein Angebot bereit, das darauf abzielt, den Schutz von geistigem Eigentum, wie Patenten und anderen Betriebsgeheimnissen, sicherzustellen sowie den IT-Grundschutz zu gewährleisten. Gleichzeitig sorgt GRC im Mittelstand dafür, dass alle internen Regeln, Vorschriften und Gesetze eingehalten werden - und dies bei einer optimierten Ressourcen- und Kostenstruktur.

Mit Risikofrüherkennungssystemen, die speziell auf die Anforderungen mittelständischer Unternehmen ausgerichtet sind, kann GRC dabei helfen, die Haftungsrisiken für Unternehmer oder deren Vertreter zu verringern.

Folgende Experten für GRC im Mittelstand wirken in der Oracle Solution Partner Community GRC mit: Deloitte, ifb, Prodatis, Fujitsu Technology Solutions, Schiffl und logica.

Vertriebsmitarbeiter der Partner und von Oracle können auf die Solution Partner Community zurückgreifen, wenn sie dem Kunden umfassende Lösungen für seine komplexen Anforderungen präsentieren wollen. (Oracle: ra)

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Meldungen: Chemische Industrie

  • Sicherstellung der REACH-Compliance

    Die tec4U Ingenieurgesellschaft mbH us Saarbrücken ist spezialisiert auf die Umsetzung der "Material Compliance"-Anforderungen von Unternehmen. Ein sehr wesentlicher und bedeutender Bestandteil dieses Themenkomplexes ist die REACH-Compliance (Registrierung, Evaluierung und Autorisierung von Chemikalien). tec4U hat bereits 4000 Lieferantenbewertungen sowie diverse REACH-Workshops durchgeführt und so ihre Kunden unter anderem im Rahmen der (Vor-)registrierung erfolgreich unterstützt. Die aus der REACH-Verordnung resultierenden Pflichten hören jedoch nicht mit der Registrierung auf.

  • Chemie: Überwachung globaler Gesetzesvorschriften

    Atrion International gibt die Veröffentlichung der nächsten Generation von "RegDBOnline" bekannt, einem Informationsportal für Umwelt, Gesundheit, Sicherheit und Transport. Das Portal wurde für Benutzer entwickelt, die sich mit der Implementierung von Governance, Risk und Compliance (GRC)-Strategien befassen. Es vereinfacht die Überwachung der komplexen globalen Gesetzesvorschriften durch eine umfangreiche und zentrale Datenbank aktueller Regierungs- und Branchenrichtlinien. Die Anwendung bietet leistungsstarke Suchfunktionen in 44 Sprachen und eine Content-Datenbank mit über 314 Chemikalien und weltweiten Verordnungen.

  • Implementierung des Global Harmonisierten Systems

    Atrion International gibt die allgemeine Veröffentlichung ihres "Intelligent Authoring (IA) Service Pack 2" (SP2) bekannt, das die neue Verordnung der EU zur Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung (CLP-Verordnung) von Stoffen und Gemischen unterstützt. Die CLP-Verordnung, die im Januar 2009 in Kraft trat, stellt die europäische Implementierung des Global Harmonisierten Systems (GHS) zur Einstufung und Kennzeichnung von Chemikalien dar.

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    PTC (Nasdaq: PMTC), Anbieterin von Softwarelösungen für die Produktentwicklung (PLM), hat die Synapsis Technology, Inc. übernommen. Das in Pennsylvania, USA, ansässige Unternehmen entwickelt und vertreibt IT-Lösungen zur Einhaltung von Umweltschutzauflagen. Zu seinen Kunden zählen Unternehmen wie Cisco, Delphi, GE, IBM, Microsoft, Motorola, Sony Ericsson oder Visteon. Durch diese strategische Akquisition erweitert PTC ihr Portfolio für nachhaltige Produktentwicklung und erleichtert Fertigungsunternehmen die Einhaltung von internationalen Umweltschutzvorschriften.

  • GHS-Compliance für Chemiekalienhersteller

    Atrion International hat bekanntgegeben, dass ihre "Product Compliance Solution" das "Global Harmonisierte System" (GHS) weiterhin voll unterstützt. Die Lösung automatisiert die Erstellung von globalen konformen und mehrsprachigen Sicherheitsdatenblätter (MSDS/SDS), Kennzeichnungen, Gefahrstoffübersichten sowie von Dokumenten wie beispielsweise Transportunterlagen und Lagerhaltungsberichten. Die wichtigsten Funktionen der Lösung ermöglichen internationalen Formulierern und Herstellern das Erstellen von GHS-konformen Dokumenten mit nur geringem Einsatz von IT- und EH&S-Ressourcen oder zusätzlichem Content-Aufwand.

  • Bestehende Klassifizierungen GHS-konform umwandeln

    Am 20. Januar 2009 tritt das Global Harmonisierte System zur Klassifizierung und Etikettierung von Chemikalien (GHS) auch in der Europäischen Union in Kraft (EG 1272/2008). Damit die betroffene Industrie marktfähig bleibt, hat TechniData ihre Content-Lösung "TechniData CLEO" für "SAP EH&S" erweitert und bietet mit dem Inkrafttreten des Gesetzes die geforderten Inhalte an.

  • Chemieunternehmen, Umweltauflagen und Compliance

    Atrion International veröffentlichte die Version 4.1 von "Intelligent Authoring" (IA), einem Teil der "Atrion Product Compliance Solution". Die neue Version enthält wichtige Aktualisierungen des "Managed Regulatory Content", um mit Rezepturen arbeitenden Unternehmen die regionale Produktkonformität zu erleichtern. Hinzugefügt wurden unter anderem die regionalen GHS-Kriterien von Taiwan, Thailand und Neuseeland sowie bedeutende, spezifische Aktualisierungen von Gesetzesvorschriften und Verordnungen für die Branchen Farben und Beschichtungen sowie Geschmacks- und Duftstoffe.

  • REACH-konforme Sicherheitsdatenblätter erstellen

    TechniData unterstützt SAP-Anwender, Sicherheitsdatenblätter REACH-konform zu erstellen und zu versenden. Hierzu hat der Compliance-Management-Spezialist die Software-Anwendung "SAP Environment, Health & Safety" (SAP EH&S) entsprechend erweitert. Das ausgelieferte Release umfasst Anpassungen für den Eigenschaftsbaum und die Hilfetexte.

  • "SAP REACH Compliance" hat Marktreife

    "SAP REACH Compliance" von TechniData hat die obligatorische Ramp-up-Phase erfolgreich abgeschlossen. SAP bestätigte, dass die Softwareanwendung die strengen Richtlinien für eine Produkteinführung erfüllt.